問答題我國(guó)醫(yī)療器械管理的法律依據(jù)是什么?

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1.單項(xiàng)選擇題生物安全一般指由現(xiàn)代生物技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用所能造成的對(duì)生態(tài)環(huán)境和人體健康產(chǎn)生的潛在威脅,及對(duì)其所采取的一系列()

A.有效預(yù)防和控制措施
B.安全保障和消防措施
C.技術(shù)改造與革新措施
D.課題研究與理論探討

2.單項(xiàng)選擇題監(jiān)督醫(yī)療器械召回的管理工作的機(jī)構(gòu)是()

A.食品藥品監(jiān)督管理局
B.工商行政管理局
C.質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
D.出入境檢驗(yàn)檢疫局

4.多項(xiàng)選擇題電擊是指超過一定數(shù)量的電流通過人體而引起的各種電傷害,如()

A.心室纖顫
B.心肌炎
C.心肌收縮
D.皮膚燒傷

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過程主要包括()

A.醫(yī)療器械預(yù)期用途或預(yù)期目的和安全性有關(guān)特征的判定
B.判定已知的和可預(yù)見的危害
C.說明書的修改
D.估計(jì)每種危害的風(fēng)險(xiǎn)和編寫風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告

7.多項(xiàng)選擇題在選擇輻射源的安裝位置時(shí),應(yīng)考慮()

A.可能影響該輻射源的安全和安保的因素
B.可能影響該輻射源引起職業(yè)照射和公眾照射的因素
C.考慮了影響因素后工程設(shè)計(jì)上的可行性
D.輻射源的種類

8.多項(xiàng)選擇題激光對(duì)人體最直接危害的部位是()

A.眼睛
B.鼻子
C.皮膚
D.頭發(fā)

9.單項(xiàng)選擇題對(duì)于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

A.開關(guān)裝置
B.操作位置
C.外部
D.壓力容器或系統(tǒng)中受它保護(hù)的部件

最新試題

構(gòu)成醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)的兩部分是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

CF型(C代表Cardinc,心臟)是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分,()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

BF型(F表示floating,絕緣)是有F型隔離(浮動(dòng))應(yīng)用部分的B型設(shè)備,適用于體表和體腔的,但()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

我國(guó)醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成,不僅包括收回、銷毀,還包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器,再流出體外引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場(chǎng)合的設(shè)備類型是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

對(duì)于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過程主要包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)防電擊的程度分類:將醫(yī)學(xué)儀器分為B型、BF型和CF型,確定設(shè)備與人體接觸狀況和不同的使用場(chǎng)合所需的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題