A.列出活性成分的化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量
B.用于輔助治療某種疾病的內(nèi)容
C.明確某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況
D.含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料
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A.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦為主要使用對象的假藥的
B.造成輕度殘疾的
C.造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的
D.造成三人以上重傷的
2017 年 3 月，甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進行例行檢查時，發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括：處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二 類精神藥品、注射劑等，該零售企業(yè)對所售藥品按照如下方式進行陳列：處方藥與 非處方藥分區(qū)陳列、第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專柜。在 正常營業(yè)期間由普通店員充當(dāng)藥師進行審方調(diào)劑，并且未憑處方直接向患者銷售曲 馬多、地西泮制劑等情況時有發(fā)生。經(jīng)進一步調(diào)查得知，該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營許可證》，但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門申請GSP 認證。
上述關(guān)于零售企業(yè)GSP 做法正確的是（）。A.第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列
B.未憑處方直接向患者銷售曲馬多
C.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列
D.由普通店員充當(dāng)藥師進行審方調(diào)劑
2017 年 3 月，甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進行例行檢查時，發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括：處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二 類精神藥品、注射劑等，該零售企業(yè)對所售藥品按照如下方式進行陳列：處方藥與 非處方藥分區(qū)陳列、第二類精神藥品設(shè)置專區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專柜。在 正常營業(yè)期間由普通店員充當(dāng)藥師進行審方調(diào)劑，并且未憑處方直接向患者銷售曲 馬多、地西泮制劑等情況時有發(fā)生。經(jīng)進一步調(diào)查得知，該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營許可證》，但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門申請GSP 認證。
上述《藥品經(jīng)營許可證》的審批部門是（）。A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門
最新試題
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
從事疫苗生產(chǎn)活動，除已具備的藥品生產(chǎn)基礎(chǔ)條件外，還應(yīng)具備的條件不包括（）。
零售藥店中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具備的條件是（）
企業(yè)法定代表人應(yīng)具備的資質(zhì)是（）
調(diào)劑過程正確的順序為（）
關(guān)于健康中國戰(zhàn)略，說法錯誤的是（）。
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，以下關(guān)于臨床試驗管理的說法，錯誤的是（）。
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說法錯誤的是（）
開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是（）