單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》經營范圍“類別號”按照()的原則予以列明。
A、高類涵蓋不包含低類
B、低類包含高類
C、高類涵蓋低類,低類不包含高類
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1.單項選擇題申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在()年內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
A、5
B、4
C、3
D、2
E、1
2.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自變更質量管理人員的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的,處以()罰款。
A.500元以上1000元以下
B.1000元以上5000元以下
C.5000元以上1萬元以下
D.1萬元以上1萬5千元以下
3.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)擅自擴大經營范圍、降低經營條件的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處()罰款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.1萬元以上1萬5千元以下
D.1萬元以上2萬元以下
4.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產品適用范圍或者適應癥的,由()級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條規(guī)定的未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形予以處罰。
A、國家
B、省
C、設區(qū)市
D、縣
E、以上都是
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一次性使用消化道吻合器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
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醫(yī)療器械驗收記錄應包括日期、品名、規(guī)格型號、生產單位、注冊證號、驗收情況、驗收人等。
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一個醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的,是由它的安全性決定的。
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經營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題