判斷題經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，質(zhì)量管理人員應(yīng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)中專（含）以上學(xué)歷或初級(jí)（含）以上的技術(shù)職稱；經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)具有與所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)大專（含）以上學(xué)歷或中級(jí)（含）以上技術(shù)職稱。
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原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以經(jīng)營(yíng)器械類的體外診斷試劑。
題型：判斷題
原已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營(yíng)所有的體外診斷試劑。
題型：判斷題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法人經(jīng)營(yíng)燒傷科手術(shù)器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
題型：判斷題
高頻電刀在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)包括日期、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)單位、注冊(cè)證號(hào)、驗(yàn)收情況、驗(yàn)收人等。
題型：判斷題
創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。
題型：判斷題
一次性使用消化道吻合器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
編碼代號(hào)為6830醫(yī)用X射線設(shè)備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
題型：判斷題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證。
題型：判斷題