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A、①②③
B、②③
C、①③
A.工商行政管理部門
B.質量技術監(jiān)督部門
C.藥品監(jiān)督管理部門
D.國家廣播電影電視總局
E、衛(wèi)生行政管理部門
下面哪些醫(yī)療器械應按第三類管理?()
①植入人體的②用于支持、維持生命的
③通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的
④對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的⑤對其安全性、有效性應當加以控制的
A、①②③④⑤
B、③④⑤
C、①②③
D、①②④
E、①②⑤
A、國(食)藥監(jiān)械(準)字2004第215XXXX號,
B、贛食藥監(jiān)械(準)字2004第223XXXX號
C、浙金食藥監(jiān)械(準)字2005第126XXXX號
D、國(食)藥監(jiān)械(進)字2004第315XXXX號
E、國(食)藥監(jiān)械(許)字2004第315XXXX號
最新試題
編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。
人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。
經(jīng)營潔牙機的企業(yè),須取得二類口腔科材料的經(jīng)營范圍。
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
義齒在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營射頻治療設備。
經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
專項經(jīng)營醫(yī)用X射線設備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),經(jīng)營地址實際使用面積不少于100平方米,倉庫面積不做要求。