經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

編碼代號為6830醫(yī)用X射線設備的管理類別是三類醫(yī)療器械。

具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內窺鏡設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可以經(jīng)營光學內窺鏡。

企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理人員，質量管理人員應行使質量管理職能，對診斷試劑質量具有否定權。

原已取得《藥品經(jīng)營許可證》的體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)，可以繼續(xù)經(jīng)營所有的體外診斷試劑。

高頻電刀在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個類代碼以上的經(jīng)營地址實際使用面積應大于200平方米。

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