A.醫(yī)療器械注冊(cè)登記表
B.醫(yī)療器械使用說明書
C.醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表
D.醫(yī)療器械變更申請(qǐng)表
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A.批準(zhǔn)注冊(cè)年份
B.產(chǎn)品管理類別
C.產(chǎn)品品種編碼
D.注冊(cè)流水號(hào)
A.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.省級(jí)衛(wèi)生部門
C.設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
A.6個(gè)月
B.1年
C.3年
D.5年
A.5000元以上1萬元以下
B.5000元以上2萬元以下
C.1萬元以上2萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下
A.3年
B.5年
C.7年
D.10年
最新試題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分（）級(jí)監(jiān)管。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進(jìn)入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進(jìn)行（）。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是（）。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。