單項選擇題變更許可事項后的《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期()。
A.延長
B.縮短
C.不變
D.以上都不是
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)申請變更許可事項的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構應當在受理醫(yī)療器械經營企業(yè)許可事項變更申請之日起()個工作日內按照醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準進行審核,并由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門作出準予變更或者不準變更的決定;需要現場驗收的,應當在受理之日起()個工作日內作出準予變更或者不準變更的決定。
A.10;15
B.15;20
C.10;20
D.15;30
2.單項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》項目的變更分為許可事項變更和()變更。
A.主要事項
B.重要事項
C.次要事項
D.登記事項
3.單項選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門認為《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》涉及()的,應當向社會公告,并舉行聽證。
A.經濟利益
B.企業(yè)利益
C.公共利益
D.商業(yè)利益
4.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當在作出核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》決定之日起()日內向申請人頒發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
A.15
B.10
C.7
D.5
5.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當在受理之日起()個工作日內作出是否核發(fā)《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的決定。
A.10
B.20
C.30
D.40
最新試題
根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》,企業(yè)負責人的職責不包括()。
題型:單項選擇題
未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的,情節(jié)嚴重的,()年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
題型:單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項選擇題
應當對“三品一械”廣告內容真實性和合法性負責的是()。
題型:單項選擇題
可免除報告的不良事件是()。
題型:單項選擇題
生產植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在()級潔凈室內。
題型:單項選擇題
生產無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構直接報告不良事件的責任人是()。
題型:單項選擇題