單項選擇題對部分實行強制性認(rèn)證制度的第三類醫(yī)療器械,其具體產(chǎn)品目錄由()制定。

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院工商行政管理部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定


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1.單項選擇題國家對部分第三類醫(yī)療器械實行強制性()制度。

A.實用認(rèn)證
B.安全認(rèn)證
C.登記認(rèn)證
D.質(zhì)量認(rèn)證

2.單項選擇題醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)由()。

A.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定
C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定
D.國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定

3.單項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期為()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年

5.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)研制的(),應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是

最新試題

實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:單項選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。

題型:單項選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項選擇題

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

題型:單項選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:單項選擇題

實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:單項選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級召回是指()。

題型:單項選擇題

應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負(fù)責(zé)的是()。

題型:單項選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。

題型:單項選擇題