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A、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)
B、影響因素試驗(yàn)適用原料藥和制劑處方篩選時(shí)穩(wěn)定性考察,用一批原料藥進(jìn)行
C、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)適用于原料藥與藥物制劑,要求用一批供試品進(jìn)行
D、供試品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與各項(xiàng)基礎(chǔ)研究及臨床驗(yàn)證所使用的供試品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一致
E、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致
A、溫度
B、溶劑
C、離子強(qiáng)度
D、pH值
E、表面活性劑
A、溫度
B、pH值
C、光線
D、空氣中的氧
E、包裝材料
A、Stock’s方程
B、Arrhenius指數(shù)定律
C、Noyes方程
D、Noyes—Whitney方程
E、Poiseuile公式
A、溶劑
B、廣義酸堿
C、輔料
D、溫度
E、離子強(qiáng)度
最新試題
某藥降解服從一級(jí)反應(yīng),其消除速度常數(shù)k=0.0096天—1,其有效期為
對(duì)于水解的藥物關(guān)于離子強(qiáng)度影響敘述錯(cuò)誤的是
酚類藥物的降解的主要途徑是
適合油性藥液的抗氧劑有
鹽酸普魯卡因的降解的主要途徑是
關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求敘述錯(cuò)誤的是
影響藥物穩(wěn)定性的環(huán)境因素不包括
供試品要求三批,按市售包裝,在溫度40±2℃,相對(duì)濕度75±5%的條件下放置六個(gè)月是在接近藥品的實(shí)際貯存條件25±2℃下進(jìn)行,其目的是為制訂藥物的有效期提供依據(jù)供試品開(kāi)口置適宜的潔凈容器中,在溫度60℃的條件下放置10天供試品開(kāi)口置恒濕密閉容器中,在相對(duì)濕度75±5%及90±5%的條件下放置10天
酯類的降解的主要途徑是
影響藥物制劑穩(wěn)定性的制劑因素不包括