乳房植入體在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

生產企業(yè)可憑新產品證書申辦產品注冊。

吸收性明膠海綿在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件？

原已取得《藥品經營許可證》的體外診斷試劑經營企業(yè)，可以繼續(xù)經營所有的體外診斷試劑。

生產第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。

具有三類醫(yī)用高頻儀器設備經營資格的醫(yī)療器械經營企業(yè)，可以經營射頻治療設備。

經營骨質疏松治療系統的經營企業(yè)，必須取得二類物理治療設備經營資格。

醫(yī)療器械經營企業(yè)法人經營燒傷科手術器械的，需取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查，材料審查合格的，對申辦企業(yè)進行現場核查。

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