醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的，需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

人工喉、人工皮膚、人工角膜是植入性醫(yī)療器械。

手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

經(jīng)營第二類和第三類醫(yī)療器械8個(gè)類代碼以上的經(jīng)營地址實(shí)際使用面積應(yīng)大于200平方米。

經(jīng)營骨質(zhì)疏松治療系統(tǒng)的經(jīng)營企業(yè)，必須取得二類物理治療設(shè)備經(jīng)營資格。

骨水泥在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待確定診斷試劑為白色，合格診斷試劑為綠色，不合格診斷試劑為紅色。

經(jīng)營透析粉、透析液的企業(yè)，不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

避孕套在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？

專項(xiàng)經(jīng)營醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，經(jīng)營地址實(shí)際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。