A.商業(yè)軟件在其涉及的應(yīng)用范圍內(nèi)使用可被視為已經(jīng)過充分的確認
B.實驗室應(yīng)方便技術(shù)人員檢索、調(diào)取、統(tǒng)計、分析、查閱和修改相關(guān)數(shù)據(jù)信息,以便對檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進行審核和風(fēng)險評估
C.適宜時,可遠程審查和批準LIMS 報告,妥善實施使用電子簽章
D.改正性維護是指運行中發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)中的錯誤或潛在風(fēng)險需要修正