多項選擇題體外診斷試劑的包裝規(guī)格可包括以下哪幾項內(nèi)容（）。

A.可測試的樣本數(shù)或裝量
B.適用儀器
C.不同組分的名稱
D.貨號


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你可能感興趣的試題

1.多項選擇題醫(yī)療器械通用名稱不得含有下列哪些內(nèi)容（）。

A.型號、規(guī)格；
B.人名、企業(yè)名稱、注冊商標(biāo)或者其他類似名稱；
C.“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語，或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；
D.未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評價證明，或者虛無、假設(shè)的概念性名稱。

2.多項選擇題醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容：（）

A.含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；
B.含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的；
C.含警示標(biāo)志或者中文警示說明；
D.利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦。

3.多項選擇題醫(yī)療器械注冊事項包括許可事項和登記事項，許可事項包括以下哪些內(nèi)容（）

A.產(chǎn)品名稱
B.型號、規(guī)格
C.結(jié)構(gòu)及組成
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址

4.多項選擇題關(guān)于《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》：X食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號。下列哪些說法正確？（）

A.第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱
B.第二到五位X代表4位數(shù)許可年份
C.第六到九位X代表4位數(shù)許可年份
D.此證只可能是第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

5.多項選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心承擔(dān)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價技術(shù)工作，履行以下哪些職責(zé)。（）

A.負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、評價和反饋；
B.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械再評價的有關(guān)技術(shù)工作；
C.負(fù)責(zé)對省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)；
D.承擔(dān)國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)庫和信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、維護(hù)工。